2019年1月12日至13日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(以下簡稱“CNAS”)委派評審組一行7人,對武漢國家生物安全實驗室(以下簡稱“武漢P4實驗室”)進行年度監(jiān)督評審。
在為期兩天的評審中,評審專家依據(jù)CNAS-CL05:2009《實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》(GB19489-2008)、CNAS-CL53:2016《實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則對關(guān)鍵防護設(shè)備評價的應(yīng)用說明》及其他相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件,對實驗室體系文件、設(shè)備管理、檢測報告、人員能力、內(nèi)部審核等進行了嚴(yán)密的審核,并對科研人員的實際操作能力進行了現(xiàn)場見證,評審范圍覆蓋實驗室安全管理和技術(shù)保障能力的全要素。
經(jīng)過嚴(yán)格細(xì)致的評審,評審組對武漢P4實驗室的總體實力和水平給予了較高評價,認(rèn)為實驗室安全計劃具體詳細(xì),設(shè)施設(shè)備運行良好,實驗室總體的安全管理要素及技術(shù)保障能夠滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。同時,評審組也對評審中發(fā)現(xiàn)的5個不符合項和2個觀察項提出了進一步的整改意見。此次評審為武漢P4實驗室管理運行持續(xù)改進提供了寶貴機會,實驗室將進一步強化內(nèi)部管理工作,切實將有關(guān)體系文件、質(zhì)量記錄按照職責(zé)分工落實到人,舉一反三,推進管理系統(tǒng)不斷完善。
針對評審組提出的不符合項和觀察項,會議結(jié)束后,實驗室立即召開了專題整改會議,系統(tǒng)梳理并分析了不符合項產(chǎn)生的原因、整改的內(nèi)容和措施,明確了整改方案和責(zé)任部門,并計劃于兩個月內(nèi)提交整改報告,完成整改目標(biāo),取得監(jiān)督評審認(rèn)可證書。
評審專家實地考察武漢P4實驗室
評審會議現(xiàn)場